一次性使用腹膜透析管外置接管

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注册证编号

津食药监械(准)字2014第2660002号

注册人名称

天津优威医塑制品有限公司

注册人住所

生产地址

天津市西青区经济开发区腾达工业园5号

产品名称

一次性使用腹膜透析管外置接管

管理类别

型号规格

TX-Ⅰ型

结构及组成

结构组成：该产品由拉环护套、旋转接头Ⅰ、导管、旋转止水套A、旋转止水套B、旋转止水夹、旋转接头Ⅱ、脱脂棉、碘伏帽、保护套组成。产品性能：1、无泄漏：按生产厂说明装配，按GB/T15812.1附录C试验时，接管与腹膜透析管连接处应能承受50KPa的压力无泄漏。2、接管与腹膜透析管连接部分以及接管的各连接部位连接牢固应能承受15N的拉力。3、接管换向应方便、可靠。 4、接管的断裂力：按照附录A给出的方法试验时，最小断裂力应大于3N。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用腹膜透析管外置接管》。

适用范围

该产品供医院及家庭进行腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.31

有效期至

2018.03.30

变更情况