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一次性使用鼻吸氧管
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注册证编号
津食药监械(准)字2014第2660008号
注册人名称
天津优威医塑制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
天津市西青区经济开发区腾达工业园5号
产品名称
一次性使用鼻吸氧管
管理类别
2
型号规格
I型(双腔)、II型(单腔)
结构及组成
组成结构: 该产品由连接管、鼻氧管、三通、双腔管或单腔管、瓶盖、潮化瓶组成。产品性能:1、潮化瓶盖与瓶配合应牢固,不得有渗水现象。2、鼻氧管的管壁厚度应为(0.80±0.20)mm。3、鼻氧管的最小断裂力应大于3N。4、鼻吸氧管应无菌。5、鼻吸氧管用环氧乙烷灭菌,经15天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0763-2014《一次性使用鼻吸氧管》。
适用范围
该产品供医院为患者吸氧用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
/
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