器械数据库

自测用血糖监测系统

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20142400064
注册人名称
天津新湾生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
天津市津南区八里台工业园区建设路1号
产品名称
自测用血糖监测系统
管理类别
2
型号规格
FZGS--01
结构及组成
自测用血糖监测系统由便携式血糖仪主机(型号:FZG-01) 、血糖测试条(本公司生产的已有注册证的倍速尔型血糖测试条)、采血笔(已上市获准的产品)、采血针(已上市获准的产品)。
适用范围
本产品与倍速尔型血糖测试条(25人份/盒)配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/