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定制式活动义齿

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注册证编号
晋食药监械(准)字2013第2630015号
注册人名称
大同市美原齿科器械有限责任公司
注册人住所
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生产地址
大同市红旗街中段美好新里程综合楼
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
2
型号规格
钴铬合金金属支架可摘局部义齿、总义齿;树脂可摘局部义齿、总义齿。
结构及组成
由人工牙、基托等组成。表面粗糙度Ra≤0.025;金属基托厚度≥0.5mm;塑料基托厚度≥1.5mm;牙合支托厚度应≥0.8mm,长度应为1/4磨牙或1/3前磨牙的近远中径,宽度应为1/4磨牙或1/3前磨牙的颊舌径。100℃和0℃冷热交替试验,应不得出现变形、裂痕、粘软。基托部分在载荷为22N的条件下,横向弯曲挠度≤1mm。应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作,原材料的各项性能应符合注册产品标准的要求。应符合口腔临床医生的设计要求。
适用范围
该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.04
有效期至
2017.02.03
变更情况
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定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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