一次性使用可视喉镜(气管插管联合套件)

晋食药监械(准)字2014第2220009号

山西康宁医药科技有限公司

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太原市小店区平阳路61号山西省医药与生命科学研究院综合楼四层五层

一次性使用可视喉镜(气管插管联合套件)

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Q/140000KNYY001-2013《一次性使用可视喉镜(气管插管联合套件)》(YZB/晋0067-2013)(适用于成人)；Q/140000KNYY002-2013《一次性使用可视喉镜(气管插管联合套件)-儿童型》(YZB/晋0068-2013)(适用于儿童)。

一次性使用可视喉镜主要结构为管筒、插管槽、目镜、物镜、观察橡胶套、电池仓、喉镜开关、白色发光二极管、舌片等。喉镜外观应光滑，色泽均匀，无锋棱、毛刺、起泡、裂纹等缺陷；喉镜头端应圆滑、无棱角，插管槽应圆滑；喉镜开关操作应灵活。正常工作条件：环境温度5℃～40℃；相对湿度不大于80%；使用电源三节7号电池，DC3.6V～4.5V。外壳表面粗糙度Ra≤0.3um。喉镜照度应不小于800lx。成像清晰度应能看清0.1㎜的线径。通过喉镜观察成像的倍率应为0.5～0.8。喉镜管筒与物镜、发光二极管连接应密封，经液体浸没后物镜、发光二极管不得有松动和脱落。物镜表面防雾化加热温度为36℃～46℃。环境试验应符合GB/T14710中气候环境试验组Ⅱ组、机械环境试验组Ⅱ组的要求。电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。

该产品为气管内插管，用作麻醉插管使用。大号型、中号型、通用型适用于成人；儿童型适用于儿童。

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