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一次性使用负压采血管
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注册证编号
晋食药监械(准)字2014第2410018号
注册人名称
山西新华美医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
山西省长治市潞泽街25号
产品名称
一次性使用负压采血管
管理类别
2
型号规格
XHM系列(详见产品注册标准)
结构及组成
产品由管体、管塞、盖帽组成。分无添加剂和有添加剂两大类。管体采用透明塑料材料制造;管塞采用医用丁基橡胶材料制造;盖帽采用塑料材料制造。按照注册产品标准规定方法进行泄露试验时,混合时塞子不应松动,浸过容器的水中不得检测出荧光。纵轴方向应能承受3000g的加速度,且无断裂、塌陷、裂缝或其它可见缺陷。本产品为非无菌产品。
适用范围
该产品用于人体静脉血样采集检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
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