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齿科藻酸盐印模材料
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注册证编号
晋食药监械(准)字2014第2630053号
注册人名称
临汾市尧都区康瑞德齿材有限公司
注册人住所
/
生产地址
临汾市刘村镇刘西村
产品名称
齿科藻酸盐印模材料
管理类别
2
型号规格
(淡蓝色、淡绿色、淡黄色、淡红色、白色)粉状***
结构及组成
产品由藻酸盐、石膏、硅藻土、食用色素组成的细粉材料。粉末应均匀无杂质,调拌比例为:水:粉(20~25)ml:10g。调和时间为30秒~45秒,不应超过规定调和时间的1min。总工作时间为1分15秒~1分30秒,平均针入度值不得超过0.25mm。形变恢复值至少为95%。压应变值不小于5%和不大于20%。抗压强度值应不低于0.35MPa。生物性能:短期全身毒性试验(经口途径),对机体无毒;细胞毒性应不大于1级;无口腔粘膜刺激性;无致敏毒性。
适用范围
适用于口腔修复时制取口腔模型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
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