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HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250638号
注册人名称
杭州大力神医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)
管理类别
2
型号规格
DSN-I型
结构及组成
产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成,镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成,镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm;电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电镊应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。
适用范围
产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.30
有效期至
2013.10.29
变更情况
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