器械数据库

下肢关节功能恢复器

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2260209号
注册人名称
浙江省金华市华通医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
下肢关节功能恢复器
管理类别
2
型号规格
HT-C
结构及组成
产品主要由脚框、运动支架、手柄、外壳、控制按钮、电源开关、滚轮和线控器组成。产品小腿支架长度应在260mm~500mm范围内任意调节,大腿支架长度应在340mm~540mm范围内任意调节,允差±10%;产品运行的角度范围可在0°~120°范围内调节;产品运动速度可在12mm/s~24mm/s范围内连续可调,允差±10%;产品小腿支架承重15kg;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供下肢关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
/