烤瓷熔附金属冠

浙食药监械(准)字2009第2630418号

杭州唯品医疗器械有限公司

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烤瓷熔附金属冠

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Ⅰ型、Ⅱ型

单一瓷牙型(Ⅰ型)采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成，充胶瓷牙型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加充胶牙制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

产品主要供烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用

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2009.09.09

2013.09.08

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