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固定修复体

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2630732号
注册人名称
湖州精诚医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
JC-I-1型、JC-II-1型、JC-I-2型、JC-II-2型
结构及组成
JC-I-1型、JC-II-1型由合金和瓷粉组成。JC-I-2型、JC-II-2型主要由合金组成。产品金属部分的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.21
有效期至
2013.12.20
变更情况
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