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无菌敷贴

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640620号
注册人名称
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
型号:A系列、B系列、C系列;规格尺寸(单位:cm):4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。
结构及组成
无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成,根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为:A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成;B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成;C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍;敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?;敷贴的持粘性应不大于2.5?;敷贴应无皮肤刺激;敷贴应无迟发型致敏反应;敷贴的细胞毒性应不大于1级;敷贴应无菌;敷贴采用环氧乙烷灭菌;若采用环氧乙烷灭菌,解析10天后,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.21
有效期至
2013.10.20
变更情况
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无菌敷贴是一种常见的医疗器械,用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成,有不同的类型可供选择。 首先,无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品,可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺,确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 其次,无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料,可以让皮肤呼吸,并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物,保持皮肤的干燥和舒适。 无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分,通常采用透明或无纺布材料制成,具有柔软性和透明度,方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料,通常采用纸张或塑料材料制成,具有一定的韧性和稳定性。 根据不同的使用需求,无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合,防水敷贴适用于需要防水保护的场合,吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外,还有一些特殊类型的无菌敷贴,如创面敷贴、导尿敷贴等,用于特定的医疗操作。 总之,无菌敷贴是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成,有不同的类型可供选择,适用于不同的医疗需求。在医疗过程中,正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染,保护患者的健康。
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