一次性使用脐敷贴

浙食药监械(准)字2009第2640678号

宁波菲特医疗器械有限公司

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一次性使用脐敷贴

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产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

产品供新生儿断脐后用。

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2009.12.03

2013.12.02

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