矫形及外固定支具

辽锦食药监械(准)字2013第1260001号(更1)

锦州市纳克假肢矫形器有限公司

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锦州市松山新区东山村8--3--47号

矫形及外固定支具

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NC115 NC121 NC135 NC143 NC147 NC211 NC214 NC216 NC221 NC232 NC242 NC311 NC312 NC321 NC334 NC341

产品由塑料件、金属支条、金属铰链、尼龙搭扣、连接螺栓等组成；关节铰链活动角度控制在0-120度之间(2-120度之间误差值2度，不得小于零度)；边缘粗糙度▽5；支撑型塑性板材厚度3-5mm±0.5mm;铆接结构在小于245N负荷作用下，连接构件不得有裂纹、松脱、断裂现象；螺栓结构、金属承重构件在承受小于49N轴向负荷作用下，其连接件不得有断裂、滑脱；下肢矫形器金属支条在小于294N负荷作用下，连接构件不得有松脱、断裂。

产品适用于脊柱、四肢固定矫形治疗及外伤和手术的固定治疗。

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2014.04.18

2017.12.23

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