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定制式固定义齿

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注册证编号
辽食药监械(准)字2009第2630036号
注册人名称
大连形象义齿加工有限公司
注册人住所
大连瓦房店市岗店办事处老皮铺村
生产地址
大连瓦房店市岗店办事处老皮铺村
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
烤瓷熔附金属修复体、金属修复体
结构及组成
定制式固定义齿分为烤瓷熔附金属修复体和金属修复体,金属修复体由齿科合金材料(齿科贵金属烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金、齿科烤瓷合金)经铸造制成,烤瓷熔附金属修复体由齿科合金材料(齿科贵金属烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金、齿科烤瓷合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金)经铸造制成金属内冠,在其表面附着维他金属烤瓷制成。上述材料均已注册。主要性能:金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025,不得有肉眼可见的斑痕、裂纹、锐角、毛刺、残渣、气泡、孔洞等缺陷;金属烤瓷冠的表面颜色应是两种或多种颜色的混色,与齿科烤瓷提供的比色板相符,并具有层次感和透明感;义齿的切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应符合生理解剖形态,固位良好,在模型上应有良好的密合性,定制式固定义齿应与患者口腔模型相匹配,协调。
适用范围
用于人体牙齿缺失、缺损的替代和修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.07
有效期至
2013.04.06
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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