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眼科手术孔巾

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注册证编号
辽食药监械(准)字2009第2640116号
注册人名称
沈阳太平洋医疗用品制造有限公司
注册人住所
沈阳市新城子区道义镇五台子村
生产地址
沈阳市新城子区道义镇五台子村
产品名称
眼科手术孔巾
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
眼科手术孔巾由塑料孔巾和无纺布孔巾组成; a) 塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜经剪裁、压合而成。b) 无纺布孔巾由非织造布和/或受水袋贴附后组成。性能要求:无纺布质量不低于40g/㎡;横向断裂强力N≥ 30 纵向断裂强力N≥30;横向断裂伸长率 %≥25纵向断裂伸长率%≥25;聚乙烯塑料薄膜拉伸强度 Mpa>10 断裂伸长率%>100;塑料孔巾(受水袋)的热合缝应牢固,装入300ml水持续5min不应有渗漏。孔巾经过确认的灭菌过程,使产品无菌。灭菌方式:钴60辐射灭菌。
适用范围
用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.07
有效期至
2013.12.06
变更情况
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