一次性使用无菌导尿管

辽食药监械(准)字2010第2660077号

大连库利艾特医疗制品有限公司

大连出口加工区ⅡB-31

大连出口加工区ⅡB-31

一次性使用无菌导尿管

2

见附页

本产品采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。 单腔导尿管主要由前端部、管身及末端部构成。 双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成。 三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成。 主要性能：强度：依照YY0325标准附录A的要求，管体不应有断裂和脱离。 连接器分离力：依据YY0325标准附录B要求和条件试验，试验时排泄锥形接口应不与试验连接器分离。 流量：按YY0325标准附录E的要求试验时，流量应不小于YY0325标准表2的要求。 环氧乙烷残留量试验：经环氧乙烷灭菌处理之后，室温放置7天，环氧乙烷残留量不应大于10μg/g。

用于膀胱留置导尿。

/

/

/

/

/

2010.06.30

2014.06.29

/