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无创性心脑血管检测仪

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注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2210078号
注册人名称
沈阳恒德医疗器械研发有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市和平区光荣街23号19层
产品名称
无创性心脑血管检测仪
管理类别
2
型号规格
SM-4000A
结构及组成
本产品由主机、传感器、电极、导联线、血压计、打印机部分组成。主要性能:心电显示标准灵敏度:10mm/mV;显示扫描速度为25㎜/s。颈及椎动脉血流显示标准灵敏度: 10mm /50mΩ;校准阻抗的准确度: 50mΩ±5 %;血流图阻抗检测范围:10Ω~60Ω;显示灵敏度为3mm/10Ω±5%;颈动脉压力脉波显示标准灵敏度:10mm/10mV;幅度频率特性应满足0.3~40Hz (+0.4dB-3.0dB)。
适用范围
该产品通过检测冠状动脉顺应性、血流阻力、血流量等指标,可用于初步筛选冠心病高危人群、初步判定冠状动脉狭窄程度、初步筛选冠状动脉造影检查对象、初步筛选脑梗塞患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.08
有效期至
2015.09.07
变更情况
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