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全瓷义齿用氧化锆瓷块

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注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2630033号
注册人名称
辽宁爱尔创生物材料有限公司
注册人住所
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生产地址
本溪市经济开发区香槐路122号
产品名称
全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别
2
型号规格
详见附表
结构及组成
本产品由氧化锆粉体经加工制成,主要成分为:氧化锆(含氧化铪)(ZrO2+HfO2):94%~95%;氧化钇(Y2O3):4.5%~5.5%;氧化铝(Al2O3):<0.5%;其它氧化物:<0.5%。主要性能要求:瓷块密度:2.8~3.2g/cm3;瓷块烧结密度:大于6.02g/cm3;瓷块烧结弯曲强度:弯曲强度大于900MPa;化学溶解性:小于100μg?cm-2。细胞毒性试验:细胞毒性0级。短期全身毒性试验(经口途径):无全身毒性。致敏试验:无致敏性。溶血试验:溶血率小于5%。Ames试验:诱变阴性。口腔粘膜刺激试验:无口腔粘膜刺激性。
适用范围
用于制作定制式固定全瓷义齿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.03
有效期至
2015.05.02
变更情况
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