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一次性头皮夹
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2030058号
注册人名称
乐清市金康特医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性头皮夹
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品采用ABS材料制造。产品表面光滑整洁、具有良好的夹持力，在承受5N的拉力，持续1小时，不脱落。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的细胞毒性不大于2级、溶血率不大于5%。
适用范围
产品供医疗单位进行脑外科手术时夹持病人头皮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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