一次性阴道照明扩张器

辽食药监械(准)字2011第2660003号

沈阳康来福医疗器械有限公司

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沈阳市于洪区永旺街16号生产车间2号中的(一车间机加间)

一次性阴道照明扩张器

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YZYKQ-100×28

本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706.1标准规定。

用于妇产科检查时扩张阴道。

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2011.01.14

2015.01.13

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