ZSY型心律变异检测仪

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注册证编号

辽食药监械(准)字2012第2210102号

注册人名称

沈阳威今基因科技有限公司

注册人住所

生产地址

沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号

产品名称

ZSY型心律变异检测仪

管理类别

型号规格

ZSY-1

结构及组成

该产品由嵌入式计算机 (Intel中央微处理器)、键盘、鼠标、电极(电极夹3个，一次性电极贴片包)、心率变异分析软件、打印机、末端采集线、无线采集终端组成。主要技术指标：设备可测量心率范围 30-200bpm，心率误差不超过输入心率的±10%或者5bpm 中较大者。灵敏度为10mm/mv；定标电压为1mV误差范围±5%；各导联的共模抑制比应大于60dB。无线采集在无遮蔽物5米的传输范围及2.4GHz固定频段内不掉包传输。

适用范围

用于心率变异的测定，通过时频域分析结果，为诊断自主神经功能变化提供依据

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.16

有效期至

2016.11.15

变更情况