双水平正压通气治疗机

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注册证编号

辽食药监械(准)字2012第2540060号

注册人名称

沈阳迈思医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

沈阳市浑南新区高歌路8-1号三楼东侧

产品名称

双水平正压通气治疗机

管理类别

型号规格

BPAP30、BPAP25

结构及组成

本产品由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。主要性能：CPAP压力： 0.4kPa~2.0kPa，误差为±(2%FS+4%RS)；PAP压力(BPAP25)：0.4kPa~2.5kPa，误差为±(2%FS+4%RS)；IPAP压力(BPAP30)：0.4kPa~3.0kPa，误差为±(2%FS+4%RS)；EPAP压力： 0.4kPa~2.0kPa，误差为±(2%FS+4%RS)；IPAP上升时间： 0.1~0.6秒，误差为±30%RS；吸气时间：0.5~3.0秒，误差为±20%RS；呼吸频率：2BPM～40BPM，2~10BPM误差为±1BPM；10~40BPM误差为±10%RS；CPAP延时升压：0~60分，误差为±10%RS；最大极限压力：CPAP模式下最大压力≤3.0kPa；T、S/T、S模式下最大压力≤4.0kPa。

适用范围

本产品适用于治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合症, 不能用于生命支持设备

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.16

有效期至

2016.07.15

变更情况