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双水平正压通气治疗机

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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2540061号
注册人名称
沈阳迈思医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市浑南新区高歌路8-1号三楼东侧
产品名称
双水平正压通气治疗机
管理类别
2
型号规格
BPAP20
结构及组成
本产品由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。主要性能:工作模式:CPAP、S、S/T、T;CPAP压力: 0.4kPa~2.0kPa,误差为±(2%FS+4%RS);IPAP压力: 0.4kPa~2.0kPa,误差为±(2%FS+4%RS);EPAP压力: 0.4kPa~2.0kPa,误差为±(2%FS+4%RS);IPAP上升时间: 0.1~0.6秒,误差为±30%RS;吸气时间: 0.5~3.0秒,误差为±20%RS;呼吸频率: 2BPM~40BPM,2~10BPM误差为±1BPM;10~40BPM误差为±10%RS;CPAP延时升压: 0~60分,误差为±10%RS;最大极限压力:CPAP 模式下最大压力≤3.0kPa;T、S/T、S模式下最大压力≤4.0kPa。
适用范围
本产品适用于治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合症, 不能用于生命支持设备
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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