全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块

辽食药监械(准)字2012第2630063号

辽宁爱尔创生物材料有限公司

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本溪市经济开发区香槐路122号

全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块

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见附表

本产品主要由氧化锆粉及氧化铁、氧化镨、氧化铒和其他氧化物组成。主要性能要求：瓷块的密度：2.6～6.1g/cm3；彩色瓷块烧结密度：大于6.02g/cm3；彩色瓷块烧结弯曲强度：弯曲强度大于800MPa；化学溶解性：小于100μg?cm-2；放射性：铀-238的活性浓度≤1.0Bq/g；细胞毒性试验：细胞毒性0级；短期全身毒性试验(经口途径)：无全身毒性；致敏试验：无致敏性；溶血试验：溶血率小于5%；Ames试验：诱变阴性；口腔粘膜刺激试验：无口腔粘膜刺激性。

用于制作氧化锆全瓷修复体

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2012.08.14

2016.08.13

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