壳聚糖凝胶

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注册证编号

辽食药监械(准)字2012第2640022号

注册人名称

沈阳博大精益生物制药有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

壳聚糖凝胶

管理类别

型号规格

Ⅰ型3g、4g、5g、20g、50g

结构及组成

该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。主要性能：1.装量允差为±10%。2.PH应在4.5～6.5。3.壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。4.经Co60辐照灭菌，产品无菌。

适用范围

用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.19

有效期至

2016.03.18

变更情况