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壳聚糖栓
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注册证编号
辽食药监械(准)字2012第2640023号
注册人名称
沈阳博大精益生物制药有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
壳聚糖栓
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型0.8g、1.25g、1.8g、2g
结构及组成
该产品以壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。2. 融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。
适用范围
用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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