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无创性心脑血管检测仪

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注册证编号
辽食药监械(准)字2013第2210153号
注册人名称
沈阳恒德医疗器械研发有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市浑南新区世纪路22号(5层)
产品名称
无创性心脑血管检测仪
管理类别
2
型号规格
SM-4000A
结构及组成
由主机、传感器、电极、导联线、血压计、打印机部分组成。其中心电(ECG)导联线、心电(ECG)四肢电极、心音(PCG)传感器、压力脉波(APG) 传感器、椎动脉&颈动脉血流图(C&V REG)导联线、椎动脉&颈动脉血流图(C&V REG)电极为外购件。主要性能:                                                                                                                                                       A、心电图 标准灵敏度:10mm/mV;显示扫描速度为25㎜/s。                                                                                                                                                       B、颈、椎动脉血流图                                                                                                                                                       标准灵敏度: 10mm /50mΩ、                                                                                                                                                       校正阻抗的准确度: 50mΩ±5 %、                                                                                                                                                       血流图阻抗检测范围10Ω~60Ω灵敏度为3mm/10Ω±5%。                                     
适用范围
该产品通过检测冠状动脉顺应性、血流阻力、血流量等指标,可用于初步筛选冠心病高危人群、初步判定冠状动脉狭窄程度、初步筛选冠状动脉造影检查对象、初步筛选脑梗塞患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.22
变更情况
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