一次性电刀笔

辽食药监械(准)字2013第2250176号

辽宁爱母医疗科技有限公司

/

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

一次性电刀笔

2

EPⅠ、EPⅡ、EPⅢ-8Fr、EPⅢ-10Fr、EPⅢ-12Fr、 EPⅣ

EPⅠ型、EPⅣ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、电缆线、插头组成(EPⅣ型可伸缩)；EPⅡ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、推键、管接头、电缆线、插头、吸引管组成；EPⅢ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、管接头、电缆线、插头组成。主要性能：电刀笔应导通良好；插头拔出力应在5～80N之间；电线必须能承受40N重力的静拉力，10s不应出现裂纹或断裂现象；电线必须能承受0.64焦耳能量的冲击，不应出现裂纹；环氧乙烷残留量不得大于10μg/g；产品应无菌。

临床手术时与频率在0.3MHz～3MHz、 额定输出功率在50W～400W的高频手术设备配套使用，进行电切和(或)电凝用。

/

/

/

/

/

2013.10.31

2017.10.30

/