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单水平正压通气治疗机
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注册证编号
辽食药监械(准)字2013第2540121号
注册人名称
沈阳迈思医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市浑南新区高歌路8-1号三楼东侧
产品名称
单水平正压通气治疗机
管理类别
2
型号规格
APAP20、CPAP20
结构及组成
本产品由主机、湿化器、呼吸管路及鼻罩组成。主要性能：1、工作模式：CPAP、Auto-CPAP；2、CPAP压力： 0.4kPa～2.0kPa，误差为±(2%FS+4%RS)；3、CPAP延时升压：0～60分，误差为±5%RS；4、最大极限压力：CPAP模式下最大压力≤3.0kPa。
适用范围
用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征, 不能用于生命支持设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.22
变更情况
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