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输尿导管套件
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注册证编号
辽食药监械(准)字2013第2660129号
注册人名称
大连库利艾特医疗制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
大连出口加工区ⅡB-31
产品名称
输尿导管套件
管理类别
2
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种;附属品包括导丝(有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成)、推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)。该产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 主要性能:拉伸强度:在导管试验段两端沿长度方向加荷载4.9N进行拉伸,不应断裂;破裂试验:除试验时固定部分和第一圈外,其余应无破裂痕迹,有涂层的导丝应无涂层剥落。
适用范围
经尿道插入,留置膀胱、输尿管、肾盂内,用于尿路支撑、尿液引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.09.13
有效期至
2017.09.12
变更情况
/
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