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包皮环切器

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注册证编号
辽食药监械(准)字2014第2090215号
注册人名称
辽宁爱母医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号
产品名称
包皮环切器
管理类别
2
型号规格
18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm
结构及组成
   该产品主要由左刀环、右刀环、内环及垫圈组成。   主要性能:内圈及外圈强度≥20N;外圈开启力应不大于20N;外圈按使用状态闭合后施加不大于10N的横向及纵向的作用力,外圈不应出现非预期开启;环氧乙烷残留量≤10μg /g;细胞毒性不大于1级;对皮肤刺激指数应不大于1.0;无皮肤致敏性。
适用范围
用于治疗阴茎包皮过长或包茎的包皮去除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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