器械数据库

支撑喉镜用手术剪

注册证信息下载
注册证编号
辽食药监械(准)字2014第2220120号
注册人名称
沈阳沈大内窥镜有限公司
注册人住所
/
生产地址
沈阳市大东区合作街123号
产品名称
支撑喉镜用手术剪
管理类别
2
型号规格
H5310、H5311、H5312、H5313、H5314A型
结构及组成
    手术剪为单开式,手术剪分别由剪刃、剪杆和剪柄构成。手术剪由超微形直剪、微形直剪、45°微剪、尖形微剪和柳叶形微剪组成。   主要性能:手术剪外表面的耐腐蚀性能应达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。手术剪的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra数值,有光亮≤0.4μm,无光亮≤0.8μm;内刃面≤0.8μm;腮部内表面≤1.6μm应不大于表2的规定。手术剪的剪刃应经热处理,其硬度为32Cr13Mo材料50HRC~58HRC,左、右剪刃两片硬度之差应不大于4HRC。
适用范围
该产品供支撑喉镜无创手术中,用于对病变组织进行剪切。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.03
有效期至
2019.06.02
变更情况
/