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电灼光治疗仪

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注册证编号
辽食药监械(准)字2014第2260216号
注册人名称
大连可尔医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
大连市高新园区七贤岭学子街二号
产品名称
电灼光治疗仪
管理类别
2
型号规格
WM—Ⅲ、WM—ⅢB、WM—CT
结构及组成
   WM—Ⅲ 型治疗仪为数码管显示屏,由主机、手持式治疗头、支架式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成,主机为移动式;   WM—IIIB型治疗仪为液晶显示屏,由主机、手持式治疗头、支架式治疗头和一次性使用单极手术电极基本部分组成,主机为移动式;   WM—CT 型治疗仪为液晶显示屏,由主机、手持式治疗头、伸缩式治疗头、一次性使用单极手术电极基本部分组成,主机为移动式。   主要性能:1.光源为15V150W卤钨灯,红外光波长峰值范围在0.8μm~3.0μm之间;2.红外光波长峰值范围在0.8μm~3.0μm之间;3.治疗头外罩表面温度不应超过41℃;4.手持式治疗头输出光功率1~20W可调,调节步长1W,显示误差+15%;5.电灼功能电灼工作频率:不大于15MHz;电灼输出功率1-20档可调,最大输出功率不大于10W,最小输出功率不大于最大输出功率5%;一次性使用单极手术电极的输出导线长度:不短于1.5m,不大于3.0m;6.电刀头的头部应能承受1N的垂直静拉力,持续作用5min,不松动和脱落。
适用范围
用于妇科宫颈糜烂、宫颈息肉的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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