全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

辽食药监械(准)字2014第2630134号

辽宁爱尔创生物材料有限公司

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本溪市经济开发区香槐路122号

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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见附表

　　　该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液Ⅰ和染色液Ⅱ。染色液Ⅰ主要由去离子水、聚乙二醇和氯化铒组成。染色液Ⅱ主要由去离子水、聚葡萄糖和硝酸铒组成。　　　主要性能：　　　1.瓷块密度：﹥2.8g/cm3；　　　2.瓷块烧结密度：﹥6.02g/cm3；3.瓷块烧结弯曲强度：﹥800MPa；4.瓷块化学溶解性：﹤100μgcm-2；5.瓷块放射性：铀238的活性浓度≤1.0Bq/g；6.染色液：装量误差不大于±5%；7.生物性能：细胞毒性0级；无全身毒性；无致敏性；溶血率小于5%；Ames试验诱变阴性；无口腔粘膜刺激性。

主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。

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2014.06.17

2019.06.16

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