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眼科手术孔巾

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注册证编号
辽食药监械(准)字2014第2640159号
注册人名称
沈阳太平洋医疗用品制造有限公司
注册人住所
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生产地址
沈阳市东陵区泗水街66号
产品名称
眼科手术孔巾
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
该产品分为塑料孔巾和无纺布孔巾两种,为一次性使用无菌产品。塑料孔巾(受水袋)由聚乙烯薄膜和医用皮肤保护膜经剪裁、压合而成;无纺布孔巾由非织造布、聚乙烯薄膜和医用皮肤保护膜经剪裁、压合而成。主要性能:1.无纺布质量不低于40g/㎡;2.无纺布物理机械性能:纵向断裂强力≥30N;纵向断裂伸长率≥25%;横向断裂强力≥30N; 横向断裂伸长率≥25%;3.聚乙烯薄膜物理机械性能:拉伸强力>10N;断裂伸长率>100%;4.塑料孔巾(受水袋)的热合缝应牢固,装入300ml水持续5min不应有渗漏。
适用范围
用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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