宫颈扩张棒

辽食药监械(准)字2014第2660091号

辽宁爱母医疗科技有限公司

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鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

宫颈扩张棒

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φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0

　　　该产品为经钴-60辐射灭菌的一次性使用产品，主要由扩张棒、放置器以及附属品组成，其中附属品由容器和水组成，容器由盖、塞和瓶组成。　　　主要性能：　　　吸水5min±20s后，棒体的外径应比其基准尺寸增大1.0mm～3.0mm；　　　棒体吸水前、吸水5min±20s后的拉断力均应≥12N；　　　放置器与棒体吸水前、吸水5min±20s后的拉脱力均应≥12N；4.扩张棒及放置器细胞毒性不大于1级；对阴道粘膜局部刺激指数应不大于1.0；无皮肤致敏性。

用于置、取宫内节育器，妊娠 10 周内人工流产及术前需扩张宫颈的手术时扩张宫颈管。

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2014.04.25

2018.04.24

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