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一次性宫腔组织取样管
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注册证编号
辽食药监械(准)字2014第2660213号
注册人名称
辽宁爱母医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号
产品名称
一次性宫腔组织取样管
管理类别
2
型号规格
GXGD-3.2
结构及组成
该产品为一次性使用无菌产品,主要材料为聚丙烯,主要由吸管、手柄、拉杆、密封圈四部分组成。 主要性能:取样管应具有一定强度,管身与手柄部分连结处应牢固;管壁能够承受自身产生负压强度而无不良现象;取样管密封性能良好;酸碱度:检验液与同批空白对照液对比,PH值之差不得超过1.5;环氧乙烷残留量不得大于10μg/g;细胞毒性应不大于1级;皮内刺激:试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0;无迟发型超敏。
适用范围
供医疗单位用于妇科吸取宫腔内容物的取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
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