肛门袋

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注册证编号

浙甬食药监械(准)字2010第1660097号

注册人名称

宁波市诚德医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

肛门袋

管理类别

型号规格

型号：一件式肛门袋(41型)；二件式肛门袋(42型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15

结构及组成

产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(41型)产品主要由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(42型)产品主要由由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。

适用范围

主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.26

有效期至

2014.11.25

变更情况