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内窥镜数字图像处理系统

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220601号
注册人名称
桐庐洲济医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
内窥镜数字图像处理系统
管理类别
2
型号规格
ZTC―I型
结构及组成
产品由内窥镜摄像机、光学接口、计算机系统、仪器车组成。产品水平分辨率应不小于400线;主机应有实时观察影像的功能,并可以对影像进行冻结和采集保存;主机应有实时观察影像的功能,并可以对影像进行冻结和采集保存;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B、附录C的要求。
适用范围
产品供各种内窥镜和其他相关的医用光学仪器配套使用,作诊断和手术时的图像显示及记录用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.18
有效期至
2014.11.17
变更情况
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