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铸造金属冠
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2630183号
注册人名称
台州市新致美义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铸造金属冠
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由金属合金铸造而成。产品的外观应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；合金硬度应在160HV~450HV范围内；金属牙表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损，恢复咀嚼功能用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.18
有效期至
2014.03.17
变更情况
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