壳聚糖抗菌膜

浙食药监械(准)字2010第2640303号

嘉兴市舒福特生物科技有限公司

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壳聚糖抗菌膜

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SF-1型、SF-2型

壳聚糖抗菌膜产品由膜和夹持器两部分组成； 膜是由壳聚糖、壳碘〔CMCTS-g-(PAANa-CO-PVP)-I2和明胶制成；夹持器采用的医用高分子材料(医用聚丙烯)制成。夹持器的弹簧应操作灵活；膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8；对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50％；膜的细菌内毒素应不大于0.5EU/ml;产品应无迟发型超敏反应和急性全身毒性反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g。

主要用于轻度宫颈糜烂的治疗，慢性宫颈炎手术创面的保护、促进愈合。

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2010.05.10

2014.05.09

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