医用PVA绵

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注册证编号

浙食药监械(准)字2010第2640494号

注册人名称

建德市康华医疗器材有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

医用PVA绵

管理类别

型号规格

KH-J-G-802015、KH-J-G-602015、KH-J-G-1002015、KH-J-G-15010010

结构及组成

医用PVA绵由PVA海绵(干燥压缩成型)条和牵引线(医用丝线)组成。理化性能∶ 密度0.02g/cm3 ～0.2g /cm3；吸水速度＜15s；吸水倍率≥5g/g；酸碱度PH值6~8；平均孔径0.05mm~0.95mm；抗拉强度＞10N/cm2；断裂伸长率＞100%。生物性能：医用PVA绵无粘膜刺激性；细胞毒性不大于Ⅰ级；敷贴对皮肤无迟发型超敏反应。医用PVA绵采用辐照灭菌，无菌。

适用范围

适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.30

有效期至

2014.08.29

变更情况