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无菌保护膜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640536号
注册人名称
杭州千岛湖兰格生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无菌保护膜
管理类别
2
型号规格
常规型、专用型
结构及组成
产品由隔离层、粘胶层、基带层等组成,产品隔离层采用离型纸, 产品的粘胶层采用医用压敏胶,基带层采用PE薄膜,辅助材料采用薄膜(或带自粘胶条薄膜)或复膜无纺布或定形条。产品伸长率不少于原长度的130%;产品持粘性应不大于2.5mm;产品剥离强度不低于1.0N/cm;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性不大于一级,对皮肤应无刺激。
适用范围
产品供医院手术切口部位贴用和留置针的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.12
有效期至
2014.10.11
变更情况
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