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股动脉止血器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2660366号
注册人名称
杭州艾力康医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
股动脉止血器
管理类别
2
型号规格
ZXQG
结构及组成
产品由柔性压垫、加压盘、调压盘、调节螺杆、紧固螺盘、固定带回穿扣件、固定带组成。柔性压垫由硅橡胶材料制成，固定带由布带制成，其他部件由尼龙材料制成。产品各连接部位应牢固可靠，使用时不产生变形和断裂；产品应无菌，出厂前产品环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品所采用原材料应符合生物相容性评价要求。
适用范围
产品适用于股动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
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