一次性使用气管插管

浙食药监械(准)字2010第2660381号

浙江辰和医疗设备有限公司

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一次性使用气管插管

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经口2.5-10.5mm

产品主要由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头、气阀组成。插管、套囊、充气管、指示球囊采用聚氯乙烯制成；接头、气阀主要采用由丙烯晴-丁二烯、苯乙烯、聚乙烯材料制成。产品的斜面、套囊、套囊充气管、插管弧度、墨菲孔眼应符合YY0337.1的规定；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。

产品经口插入气管，主要供临床上人工呼吸需要时使用。

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2010.07.06

2014.07.05

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