综合电动手术系统

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注册证编号

闽食药监械(准)字2012第2100071号

注册人名称

泉州市天大医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

综合电动手术系统

管理类别

型号规格

ZDSX—I

结构及组成

该产品主要由主机、传动软轴和工作器械头组成。主要技术性能：1)最高转速：修磨钻：12000rpm，往复锯/锉、摆锯：12000rpm；2)修磨钻径向跳动(单向)：≤0.2mm；3)往复行程：微型往复锯/锉：2.0mm±0.2mm，微创往复锯/锉：3.0mm±0.2mm；4)微型摆锯摆幅：10.0o±10%；5)工作器械头表面温升：≤25℃。

适用范围

适用于整形外科手术对人体骨骼作锯切、修锉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.25

有效期至

2016.07.24

变更情况