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反渗透纯水机

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注册证编号
闽食药监械(准)字2012第2450103号
注册人名称
福州东泽医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
反渗透纯水机
管理类别
2
型号规格
CPB-PLUS
结构及组成
该产品主要由预处理装置、RO膜、内毒素过滤器、泵、电导率仪、流量计、电气控制系统、显示装置组成。主要技术性能:1)电导率:<20μs/cm;2)脱盐率:≥95%;3)原水回收率:≥25%;4)所含细菌总数:≤100CFU/ml;5)所含细菌内毒素:≤1EU/ml(在反渗透纯水机的输出端),≤5EU/ml(在血液透析装置入口的输送点上);6)化学污染物最大允许量(mg/L):铝0.01、砷0.005、钡0.1、镉0.001、钙2、氯胺0.1、氯0.5、铬0.014、铜0.1、氟化物0.2、铅0.005、镁4、汞0.0002、硝酸盐(氮)2、钾8、硒0.09、银0.005、钠70、硫酸盐100、锡0.1、锌0.1。
适用范围
用于制备血液透析用水
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.28
变更情况
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