一次性使用硅胶导尿管

浙食药监械(准)字2010第2660620号

杭州富善医疗器械有限公司

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一次性使用硅胶导尿管

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导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成；产品采用硅橡胶材料制成。产品的强度、连接分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325的要求。产品应不大于轻微细胞毒性，无迟发型超敏反应，无粘膜刺激反应；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

导尿管通过尿道插入膀胱腔供临床排尿和冲洗膀胱用。

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2010.11.29

2014.11.28

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