制氧机

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注册证编号

闽食药监械(准)字2013第2540042号

注册人名称

福州市瑞康医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

制氧机

管理类别

型号规格

O-8、O-8A

结构及组成

该产品主要由电源、电解装置(电解槽、溶氧阳极板、溶氧阴极板)、电位调节装置、电流显示装置、气体混合湿化过滤装置、气泵、流量指示装置和ABS塑料外壳组成。主要技术性能：1)氧气产量(纯氧)：≥50L/h；2)空气、氧气混合气体产量：≥200L/h；3)空气、氧气混合气体氧含量：25%～42%；4)氧(O2)含量(体积分数)≥99.5%；5)水分(H2O)含量(露点)≤-43℃；6)二氧化碳(CO2)含量(体积分数)≤100×10-6；7)一氧化碳(CO)含量(体积分数)≤5×10-6；8)总烃含量(体积分数)≤60×10-6；9)固体物质：粒度≤100μm、含量≤1mg/m。

适用范围

该产品富集空气中的氧气，用于制取医用呼吸用氧。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.14

有效期至

2017.03.13

变更情况